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一次性使用脑部牵开导引导管

Disposable Brain Guide Catheter

 

 

 

【专利受理号】201510696990.1

【许可证号】吉食药监械生产许20150059号更

【注册证号】吉械注准20162660122 

【收 费 项】导管、导引导管(除外内容)

 

专为神经外科颅内手术设计,使微创手术更具“微创化”

多种规格,满足更多临床手术需求

改善患者术后生活质量,减少患者经济负担

提供一条可视化手术通道和清晰的手术视野,便于手术操作

术中对脑组织更好的保护,减少并发症发生,提高手术质量

 

一、神经外科颅内手术现状

★ 无论采用何种入路和术式,都要避免或尽量减少手术对脑组织造成的新的损伤。 --自发性脑出血诊断治疗中国多学科专家共识

★ 为暴露术区视野,微创神经外科手术中常采用脑自动牵开器和脑压板。但传统脑压板的牵拉往往造成脑组织局部

★ 受压不均匀,引发一系列术中和术后并发症。

★ 手术操作如电凝、吸引器吸引或脑压板牵拉等不可避免地会引起病变周围正常脑组织的机械性创伤。

★ 脑组织牵引导致的脑牵拉伤已被广大神经外科医生重视。

在微创神经外科手术中:理想的脑组织牵开是指能充分显露病变部位及周围结构,又不过度牵拉造成脑组织损伤。

 

二、产品特点

一次性使用脑部牵开导引导管:专为神经外科颅内手术设计,使微创手术更具“微创化”

★ 透明管状设计

  提供一条手术器械安全进入大脑组织深部的可视化通道和清晰的手术视野,精准暴露手术部位,形成的透明手术通道可及时发现并处理周围组织的出血点,直线方式直接定位于病变部位,光线直线传播使术野清晰,手术路径短、脑组织移位少。

★ 锥形导引设计

  最小化局部压力,无缝进入目标组织,使脑组织损伤最小化。

★ 锥形导引设计

  最小化局部压力,无缝进入目标组织,使脑组织损伤最小化。

★ 兼容性手柄设计

  可手持也可由大多数外科机械臂固定,避免术中的意外移动。

★ 吸光涂层设计

  能起到分散光线的作用,避免了手术中强光反射对手术医生眼部的不适感,使手术操作更顺畅。

★ 德国拜耳医用高分子材质

  具有生物兼容性的聚碳酸酯材质,不会与脑组织发生粘连,优良的硬度、耐热性和电绝缘性,可防止如电凝的电、热传导等对脑组织的损伤。

 

三、适用范围

辅助颅内显微镜/内窥镜手术治疗

轴内以及脑室肿瘤、脑组织内肿瘤、脑内血肿等脑部占位性病变。

 

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四、临床研究

一种新型脑牵开器在临床中的应用:

★ 研究方法:回顾性分析53 例开颅手术病人的临床资料,按病种分为高血压性脑出血组(脑出血组) 29 例和脑肿瘤组24 例

★ 治疗方式:每组再分为脑牵开器组和对照组。脑牵开器组术中采用管状脑牵开器牵拉,对照组采用传统脑压板牵拉

★ 观察指标:术后分别对两组肿瘤切除率、血肿清除率、GOS 评分及KPS评分进行统计分析

 

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★ 研究结论:脑肿瘤组中,脑牵开器组与对照组肿瘤切除率差异无统计学意义,前者术后KPS 评分明显优于后者;脑出血组中,脑牵开器组与对照组血肿清除率差异无统计学意义,前者术后GOS 评分更优。综上所述,在深部病变的开颅手术中采用管状脑牵开器,对比使用传统脑压板牵拉,术野暴露满意,术后并发症少,预后好,且使用简易、方便,值得推广。

 

五、规格型号

规格型号 长(mm) 宽(mm) 高(mm) 规格型号 长(mm) 宽(mm) 高(mm)
LW120803 30 8 12 LW211503 30 15 21
LW120805 50 8 12 LW211505 50 15 21
LW120807 70 8 12 LW211507 70 15 21
LW171103 30 11 17 LW282003 30 20 28
LW171105 50 11 17 LW282005 50 20 28
LW171107 70 11 17 LW282007 70 20 28

多种规格,三种长度,四种宽度,适用不同的病患部位。根据临床应用需求,可以开发不同规格。

 

六、产品说明

【产品名称】一次性使用脑部牵开导引导管

【产品结构】由一个引导器和一个牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣链接。

【适用范围】适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

【禁忌症】该产品暂无禁忌症,请按照注意事项进行操作*。

【安装和使用说明】该产品上面有突出的把手可以和夹子固定或是和设备的机械臂固定。

【灭    菌】环氧乙烷灭菌

【贮存条件】密闭,避光,置阴凉处贮存。

【有 效 期】五年

*:详细说明请参阅产品包装盒内说明书。

 

七、参考文献

  1.自发性脑出血诊断治疗中国多学科专家共识.中华急诊医学杂,2015,24(12):1321-1326.

  2.许志剑,杨松,殷玉华一种新型脑牵开器在临床中的应用.中国微侵袭神经外科杂志,.2017 ,22(3):126-129.

  3.王志萍.颅脑手术围手术期脑保护的环节管理。第十四次长江流域、第八次华东地区、第十四次江苏省麻醉学术大会.专题报告.

  4.彭海涛,贺志华,沈一问,宋惠明,曾刚.脑无牵拉技术在自发性脑出血开颅手术中的应用.浙江实用医学,2014,19(2):109-112

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